Iba't ibang Antas ng Katibayan

Iba't ibang Antas ng Katibayan

Ang artikulong ito ay para sa Mga Medikal na Propesyonal

Ang mga artikulo ng Professional Reference ay idinisenyo para gamitin ng mga propesyonal sa kalusugan. Ang mga ito ay isinulat ng mga doktor sa UK at batay sa katibayan ng pananaliksik, UK at European Guidelines. Maaari mong mahanap ang isa sa aming mga artikulo sa kalusugan mas kapaki-pakinabang.

Iba't ibang Antas ng Katibayan

  • Paghahanap ng katibayan
  • Kritikal na pagsusuri ng medikal na pananaliksik
  • Mga sistema ng hierarchical para sa mga antas ng katibayan na ginagamit sa mga rekomendasyon at alituntunin

Hinihikayat ng nakabatay na gamot na nakabatay sa katibayan ang mga clinician na isama ang wastong at kapaki-pakinabang na katibayan sa klinikal na kadalubhasaan at natatanging katangian ng bawat pasyente, na nagpapagana ng mga clinician na mag-aplay ng katibayan sa paggamot ng mga pasyente.1 May limang pangunahing hakbang sa pagsasanay ng gamot na nakabatay sa katibayan:1

  • Kilalanin ang mga puwang ng kaalaman at bumalangkas ng isang malinaw na klinikal na tanong.
  • Hanapin ang panitikan upang matukoy ang may-katuturang mga artikulo.
  • Critically tasahin ang mga artikulo para sa kalidad at ang pagiging kapaki-pakinabang ng mga resulta; laging tanungin kung ang magagamit na katibayan ay may bisa, mahalaga at naaangkop sa indibidwal na pasyente.
  • Ipatupad ang kapaki-pakinabang na mga natuklasang clinical sa pagsasanay.
  • Suriin ang pagganap gamit ang pag-audit.

Ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ay dapat laging ilapat ang kanilang pangkalahatang medikal na kaalaman at klinikal na paghatol hindi lamang sa pagtatasa ng kahalagahan ng mga rekomendasyon kundi pati na rin sa paggamit ng mga rekomendasyon na maaaring hindi angkop sa lahat ng mga pangyayari. Ang mga sumusunod na katanungan ay dapat itanong kapag nagpapasya sa paggamit ng katibayan sa mga pasyente:2

  • Ang aking pasyente ay naiiba sa mga nasa pag-aaral na ang mga resulta ay hindi maipapatupad?
  • Magagawa ba ang paggamot sa aking setting?
  • Ano ang malamang na benepisyo at pinsala ng pasyente ko mula sa therapy?
  • Paano makakaimpluwensya ang desisyon ng aking pasyente sa desisyon?

Paghahanap ng katibayan

  • Kapag naghahanap ng naaangkop na katibayan:
    • Maghanap ng mga magagamit na alituntunin - halimbawa, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Mga Mapagkukunan ng Impormasyon sa Kalusugan, mga propesyonal na katawan (hal., Isang espesyal na site na espesyalista tulad ng Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG)).
    • Kung walang magagamit na mga alituntunin, maghanap ng mga sistematikong pagsusuri - halimbawa, ang database ng Cochrane.
    • Kung walang magagamit na sistematikong review, maghanap ng pangunahing pananaliksik - halimbawa, PubMed.
    • Kung walang magagamit na pananaliksik, isaalang-alang ang pangkalahatang paghahanap sa internet (hal., Google), o talakayin sa isang lokal na espesyalista (sa antas na ito mag-ingat sa mahinang kalidad ng impormasyon mula sa internet o indibidwal na personal na bias mula sa kahit na ang pinaka-iginagalang na espesyalista).
  • Ang National Library for Health ay nagbibigay ng access sa isang hanay ng mga medikal na mga site sa paghahanap, kabilang ang PubMed, Medline, EMBASSY, Bandolier, University of York's Center para sa Review at Dissemination at ang Cochrane database.
  • Kasama sa mga pambansang pamantayan at gabay na mga site ang NICE at ang Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Ang gabay sa maraming mga paksa ay makukuha rin sa website para sa NICE Clinical Knowledge Summaries (NICE CKS) - dating 'PRODIGY'.

Kritikal na pagsusuri ng medikal na pananaliksik3

Mga paunang tanong

  • Ang paksa at konklusyon: isaalang-alang kung ang mensahe ay mahalaga at malamang, at kung ito ay angkop sa umiiral na kaalaman at opinyon (laging naghahanap ng iba pang pananaliksik, mga review at mga alituntunin sa parehong paksa).
  • Isaalang-alang kung may anumang malinaw na suliranin sa pananaliksik at kung ang pananaliksik ay tama.
  • Isaalang-alang kung malinaw ang mga layunin at ang eksaktong katangian ng teorya na isinasaalang-alang.
  • Pagpopondo: ang mga kompanya ng droga ay maaaring humiling na mag-publish ng mga pag-aaral na nagpapakita ng kanilang produkto sa isang kanais-nais na liwanag, ngunit huwag pansinin ang mga negatibong pag-aaral.
  • Salungatan ng interes: isaalang-alang kung ang pagiging tunay ng pananaliksik ay maaaring umasa.

Uri ng pag-aaral

Sa pangkalahatan, ang hierarchy ng pag-aaral para sa pagkuha ng katibayan ay:

  • Mga sistematiko na pagsusuri ng mga randomized controlled trials (RCTs).
  • RCTs.
  • Kinokontrol na pagmamasid sa pag-aaral - mga pag-aaral ng pangkat at kontrol sa kaso.
  • Mga hindi pinag-aralan na obserbasyonal na pag-aaral - mga ulat sa kaso.

Gayunpaman, ang hierarchy ay nakasalalay sa isyu na sinaliksik. Ang Center for Evidence-Based Medicine (CEBM) ay nag-publish kamakailan ng isang talahanayan upang makilala ang iba't ibang antas ng katibayan para sa iba't ibang uri ng mga tanong (halimbawa, pagbabala, mga benepisyo sa paggamot), kabilang ang:4

  • Para sa mga isyu ng therapy o paggamot, ang pinakamataas na posibleng antas ng katibayan ay isang sistematikong pagsusuri o meta-analysis ng RCT o isang indibidwal na RCT.
  • Para sa mga isyu ng pagbabala, ang pinakamataas na posibleng antas ng katibayan ay isang sistemang pagsusuri ng mga pag-aaral sa pag-aaral ng umpisa.

Ang opinyon ng eksperto ay hindi dapat malito sa personal na karanasan (minsan ay tinatawag na eminence-based medicine). Ang opinyon ng eksperto ay ang pinakamababang antas ng katanggap-tanggap na ebidensiya ngunit, sa kawalan ng katibayan ng pananaliksik, maaaring ang pinakamahusay na gabay na magagamit.

  • RCTs:
    • Ang mga RCT, lalo na ang mga may kontrol sa double-blind placebo, ay itinuturing bilang pamantayan ng ginto sa klinikal na pananaliksik.
    • Ang mga pag-aaral na ito ay gumagana nang mahusay para sa ilang mga interbensyon - halimbawa, mga pagsubok sa gamot, ngunit ito ay mas mahirap para sa iba pang mga pamamagitan, tulad ng paggamit ng sham acupuncture o sham manipulation bilang kontrol.
  • Pag-aaral sa paayon o pangkat:
    • Ang isang pangkat ng mga tao ay sinundan sa loob ng maraming taon upang malaman kung paano ang mga variable tulad ng mga gawi sa paninigarilyo, ehersisyo, trabaho at heograpiya ay maaaring makaapekto sa kinalabasan.
    • Ang mga pag-aaral sa pag-aaral ay mas mataas kaysa sa naunang mga pag-aaral, bagaman ang dating malinaw naman ay tumatagal ng maraming taon upang maisagawa. Ang mga retrospective na pag-aaral ay mas malamang na makagawa ng bias.
  • Meta-analysis:
    • Ang mas maraming data ay pinagsama, mas balido ang mga resulta ngunit marahil ang mas kaunting kaugnayan ay naging sa mga indibidwal na pasyente.5 Ang meta-analysis ay maaaring samakatuwid ay isang kapaki-pakinabang na kasangkapan ngunit may ilang mahahalagang limitasyon.
    • Ang meta-analysis ay tumatagal ng marahil 10 mga pagsubok ng 100 mga pasyente at upang pagsamahin ang mga resulta bilang kung ito ay isang pagsubok ng 1,000 mga pasyente.
    • Kahit na mataas ang rate ng pamamaraan na ito, ang pamamaraan ay maaaring hindi magkapareho sa lahat ng pag-aaral at ang karagdagang mga pagkakamali ay maaaring sanhi ng isang bias sa ilang mga publisher. Ang isang mahusay na meta-analysis ay dapat maglaman ng funnel plotting na may hiwa at punan upang masuri ang pagiging kumpleto ng isang publikasyon.6
    • Ang isang malaking, mahusay na isinasagawa pagsubok ay, samakatuwid, malayo mas mahalaga kaysa sa isang meta-analysis.

Paraan

  • Napakahalaga ng pagpili ng mga paksa; ang ilang mga sakit ay mahirap tukuyin - hal., magagalitin na sindrom ng sindrom, talamak na nakakapagod na sindrom, fibromyalgia. Para sa maraming sakit mayroong malaking pagkakaiba-iba sa kalubhaan - halimbawa, ang hika. Kung ang mga paksa ay binayaran para sa pagkuha ng bahagi sa pag-aaral, maaaring may mga posibleng bias.
  • Mga questionnaire: tasahin ang disenyo ng mga questionnaire, kung sila ay piloted, kung ang mga tagapanayam ay wastong sinanay at ang mga panayam ay pinag-istensyal.
  • Maaaring maging mahalaga ang pagpapabalik sa bias. Ang timing ng palatanungan ay maaaring mahalaga, lalo na para sa pana-panahong karamdaman tulad ng hay fever. Maaaring madaling malimutan ang mga menor de edad.
  • Pagtatakda at mga paksa:
    • Ang populasyon ng pag-aaral ay dapat na malinaw na tinukoy, tulad ng dapat kung ang buong populasyon o isang subset ay pinag-aralan. Isaalang-alang kung ang sukat ng sample ay tila sapat, kung ang tagal ng pag-aaral ay sapat na para sa resulta ng kinalabasan at kung mayroong anumang posibleng bias sa pagpili - halimbawa, ang mga pasyenteng ginagamot lamang sa ospital ay napili.
    • Tantiyahin kung ang grupo ng control ay maayos na naitugma at kung may wastong pamantayan sa pagbubukod.
    • Isaalang-alang ang kaugnayan ng anumang mga pasyente na nawalan ng pag-aaral, ang mga dahilan para sa pag-drop out at ang kaugnayan para sa mga resulta at konklusyon ng pananaliksik.
  • Mga panukala ng kinalabasan: ay dapat na malinaw na tinukoy, na may kaugnayan sa mga layunin, maaasahan at maaaring kopyahin, wasto at pare-pareho.

Mga resulta

  • Isaalang-alang kung paano nakakumbinsi ang mga resulta, kung ang mga istatistika (halimbawa, P halaga, mga limitasyon sa pagtitiwala) ay angkop at kahanga-hanga, at kung may posibleng alternatibong pagpapaliwanag para sa mga resulta.
  • Uri ng kinalabasan: ang mga resulta ng isang pagsubok ay maaaring medyo simple upang ipahayag sa mga tuntunin ng mga numero na namamatay o nakataguyod o maaaring maging mas mahirap na tumyak ng dami. Maaaring gamitin ang index ng mga taon ng buhay na nababagay sa kalidad (QALY) para sa mga parameter tulad ng sakit, kawalan ng pagpipigil at kapansanan.7
  • Ang mga resulta ay dapat na malinaw at talaga ipinakita sa sapat na detalye (eg, edad o kasarian breakdown ng mga resulta). Isaalang-alang kung may sapat na rate ng pagtugon sa isang pag-aaral ng palatanungan (sa isip na higit sa 70%) at kung ang mga numero sa anumang pag-aaral ay nagdaragdag.
  • Kilalanin ang rate ng pagkawala ng follow-up sa panahon ng pag-aaral at kung paano ang mga di-tagatugon na dealt sa - hal, kung sila ay itinuturing na pagkabigo ng paggamot o isinama nang hiwalay sa pag-aaral.
  • Tayahin kung ang mga resulta ay klinikal na may kaugnayan at kung ang konklusyon ay sinusuportahan ng mga resulta ng pag-aaral ng pananaliksik.

Mga konklusyon

  • Suriin na ang mga konklusyon ay may kaugnayan sa nakasaad na mga layunin at mga layunin ng isang pag-aaral at kung ang anumang mga generalizations na ginawa mula sa isang pag-aaral na isinasagawa sa isang populasyon ay hindi naaangkop sa ibang uri ng populasyon.
  • Isaalang-alang ang posibilidad ng anumang mga variable na nakakalito - eg, edad, klase ng lipunan, etnisidad, paninigarilyo, tagal ng sakit, komorbididad. Ang pag-aaral ng maraming pagbabalik o mahigpit na pagtutugma ng mga kontrol ay binabawasan ang problemang ito.
  • Ang bias ay maaaring magkaroon ng maraming mga form - halimbawa, bias tagamasid tulad ng hindi pagbulag, sinusubukan upang matiyak na ang isang pasyente ay may bawal na gamot sa halip na placebo, kontaminasyon kung saan ang grupo ng interbensyon ay pumasa sa impormasyon sa control group sa mga pag-aaral ng interbensyong pang-edukasyon sa kalusugan.
  • Ang mga taunang at pana-panahong mga kadahilanan sa pagkakaiba-iba ng sakit ay maaaring mahalaga, lalo na para sa mga impeksyon sa paghinga, rhinitis at hika.

Usapan

  • Ang talakayan ay dapat isama kung ang unang mga layunin ay natugunan, kung ang teorya ay napatunayan o hindi pinatunayan, kung ang data ay na-interpret nang tama at ang mga konklusyon ay makatwiran.
  • Ang talakayan ay dapat isama ang lahat ng mga resulta ng pag-aaral at hindi lamang ang mga na suportado ang unang teorya.

Mga sistema ng hierarchical para sa mga antas ng katibayan na ginagamit sa mga rekomendasyon at alituntunin8

  • Ang iba't ibang mga sistema ng grading para sa katibayan at rekomendasyon ay kasalukuyang ginagamit. Ang sistema na ginamit ay karaniwang tinutukoy sa simula ng anumang publikasyon ng mga alituntunin.
  • Ang hierarchy ng ebidensya at mga rekomendasyon ng mga grado ay may kaugnayan sa lakas ng panitikan at hindi kinakailangan sa klinikal na kahalagahan.9

Grading ng katibayan

  • Ia: sistematikong pagsusuri o meta-analysis ng RCTs.
  • Ib: kahit isang RCT.
  • IIa: hindi bababa sa isang mahusay na dinisenyo kontroladong pag-aaral nang walang randomisation.
  • IIb: hindi bababa sa isang mahusay na dinisenyo quasi-eksperimentong pag-aaral, tulad ng isang pag-aaral cohort.
  • III: mahusay na dinisenyo non-experimental descriptive studies, tulad ng comparative studies, correlation studies, case-control studies at case series.
  • IV: mga ulat ng dalubhasang komite, opinyon at / o klinikal na karanasan ng mga respetadong awtoridad.

Grading ng mga rekomendasyon

  • A: batay sa hierarchy ko katibayan.
  • B: batay sa hierarchy II katibayan o extrapolated mula sa hierarchy ko katibayan.
  • C: batay sa hierarchy II katibayan o extrapolated mula sa hierarchy ko o II katibayan.
  • D: direkta batay sa hierarchy IV katibayan o extrapolated mula sa hierarchy ko, II o III na katibayan

Ang isang mas simpleng sistema ng ABC ay inirerekomenda ng Ahensiya ng Pamahalaan ng Estados Unidos para sa Patakaran sa Pag-aalaga at Pananaliksik sa Kalusugan (AHCPR):

  • A: ay nangangailangan ng hindi bababa sa isang RCT bilang bahagi ng katibayan.
  • B: nangangailangan ng pagkakaroon ng mahusay na pag-aaral na klinikal na pag-aaral ngunit walang RCT sa katawan ng katibayan.
  • C: ay nangangailangan ng katibayan mula sa mga ulat ng dalubhasang komite o opinyon at / o klinikal na karanasan ng mga respetadong awtoridad. Nagpapahiwatig ng kawalan ng direktang naaangkop na pag-aaral ng mahusay na kalidad.

Gabay sa Pagrekomenda at Evidence Grading (GREG)

Sa isang pagtatangka upang mapabuti ang paraan ng mga rekomendasyon at mga pahayag ng katibayan ay namarkahan, ang GREG grading system ay ginamit:

  • Grado ng ebidensiya:
    • Ako (Mataas): ang inilarawan na epekto ay maaaring totoo, tiyak na quantified at hindi mahina sa bias.
    • II (Intermediate): ang inilarawan na epekto ay tila matuwid ngunit hindi tiyak na tiyak o maaaring mahina sa bias.
    • III (Mababa): mga pag-aalala tungkol sa pagiging posible o kahinaan sa bias ay malubhang nililimitahan ang halaga ng epekto na inilarawan at natantiyang.
  • Grado ng rekomendasyon:
    • A (Rekomendasyon): mayroong matibay na katibayan upang magrekomenda ng isang pattern ng pag-aalaga.
    • B (pansamantalang rekomendasyon): sa balanse ng katibayan, ang isang pormat ng pangangalaga ay inirerekomenda nang may pag-iingat.
    • C (Opinyon ng pinagkasunduan): hindi sapat ang katibayan, ang isang pormat ng pag-aalaga ay inirerekomenda ng pinagkasunduan.

Napansin mo ba ang impormasyong ito na kapaki-pakinabang? oo hindi

Salamat po, nagpadala lang kami ng isang survey na email upang kumpirmahin ang iyong mga kagustuhan.

Ang karagdagang pagbabasa at sanggunian

  • Center para sa Batas na Nakabatay sa Medisina

  • Mga Journal at Mga Database; NICE Evidence Search

  • National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

  • Ang Cochrane Collaboration

  • Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)

  • Center para sa Mga Review at Pagsasabog; University of York

  • PubMed

  • Mga Buod ng Klinikal na Kaalaman; NICE

  • Song F, Parekh S, Hooper L, et al; Pagpapalaganap at paglalathala ng mga natuklasang pananaliksik: isang na-update na pagsusuri ng mga kaugnay na biases. Pagtatasa ng Teknolohiya ng Kalusugan. 2010 Peb 14 (8): iii, ix-xi, 1-193. doi: 10.3310 / hta14080.

  1. Straus SE, Sackett DL; Paggamit ng mga natuklasan sa pananaliksik sa klinikal na kasanayan. BMJ. 1998 Aug 1317 (7154): 339-42.

  2. Straus SE, Sackett DL; Paglalapat ng katibayan sa indibidwal na pasyente. Ann Oncol. 1999 Jan10 (1): 29-32.

  3. Counsell C; Pagbubuo ng mga tanong at paghahanap ng mga pangunahing pag-aaral para sa pagsasama sa mga sistematikong pagsusuri. Ann Intern Med. 1997 Sep 1127 (5): 380-7.

  4. Mga Antas ng Katibayan; Center for Medicine-Based Medicine, Hunyo 2010

  5. Tonelli MR; Ang mga limitasyon ng gamot batay sa katibayan. Respir Care. 2001 Dec46 (12): 1435-40

  6. Sterne JA, Egger M, Smith GD; Mga sistematikong pagsusuri sa pangangalagang pangkalusugan: Pagsisiyasat at pagharap sa publikasyon at iba pang mga biases sa meta-analysis. BMJ. 2001 Jul 14323 (7304): 101-5.

  7. Johannesson M; Mga QALY, HYE at mga indibidwal na kagustuhan - isang graphical na paglalarawan. Soc Sci Med. 1994 Disyembre 39 (12): 1623-32.

  8. Eccles M, Mason J; Kung paano bumuo ng mga alituntunin na may kamalayan sa gastos. Pagtatasa ng Teknolohiya ng Kalusugan. 20015 (16): 1-69.

  9. Burns PB, Rohrich RJ, Chung KC; Ang mga antas ng katibayan at ang kanilang papel sa gamot batay sa katibayan. Plast Reconstr Surg. 2011 Jul128 (1): 305-10. doi: 10.1097 / PRS.0b013e318219c171.

Hypospadias

Minoxidil para sa mataas na presyon ng dugo Loniten